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药用卡波姆(执行20药典标准)
药用卡波姆(执行20药典标准)
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醜的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为52.0%~62.0%。 【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。 【鉴别】(1)取本品约5g,加水500ml,搅拌,应形成分散液并出现泡沫层,室温静置1小时,泡沫层不消失。 (2)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-11414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有*吸收。 【检查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。 黏度 取预先经80℃减压干燥1小时的本品5.0g,边搅拌边加水500ml,使分散均匀,用15%溶液调节pH值至7.3~7.8,混匀(避免产生气泡),在25℃水浴中静置1小时,pH值应不得过7.8,若pH值低于7.3,以溶液调节至7.3~7.8。按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计),A型应为4.5~13.5Pa·s,B型应为10~29Pa·s,C型应为25~45Pa·s。
常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-,L-,DL-苹果酸,L-苹果酸,,三胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,
常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯
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